"Nous avons eu un satisfecit de l’ANSM lors de notre inspection de décembre 2019 sur notre système de gestion des déviations, largement supporté par QALITEL Conform." Hervé LE SOLLEU Pharmacien…
" Les logiciels QALITEL sont des outils informatiques fortement appréciés par les auditeurs (Belac pour la 17025 et SGS pour ISO 9001). Nous apprécions particulièrement l'accompagnement sur-mesure et la patience…
"L'utilisation des différents logiciels QALITEL est un plus pendant les audits et souvent cité en point fort." Germain CAMUS Responsable & Expert laboratoire /Manager & Laboratory Expert Système QHSE /…
OBJECTIFS DE CE MODULE DE GESTION DE LA TRACABILITE - D'AUDIT TRAIL L'objectif de ce module d'Audit Trail ou Module de Gestion de la traçabilité est de vous permettre de…
OBJECTIFS DE CE MODULE DE GESTION DE LA TRACABILITE - D'AUDIT TRAIL L'objectif de ce module d'Audit Trail ou Module de Gestion de la traçabilité est de vous permettre de…
OBJECTIFS DE CE MODULE DE GESTION DE LA TRACABILITE - D'AUDIT TRAIL L'objectif de ce module d'Audit Trail ou Module de Gestion de la traçabilité est de vous permettre de…
Plans de Validation des logiciels Qualité de la Gamme QALITEL Pour vous aider à répondre aux exigences de la 21 CFR Part 11 et des BPF Annexe 11, SCOQI vous…
1a - PLAN DE VALIDATION INITIALE : FOURNITURE DES DOCUMENTS Documents système fournis : Procédure de sauvegarde des données Protocole de mise à jour de votre logiciel QALITEL Protocole de…
1b - PLAN DE VALIDATION INITIALE : FOURNITURE DES DOCUMENTS ET CONDUITE DES TESTS REALISES PAR SCOQI Reprend tous les documents du plan de validation Initial. SCOQI conduit l’ensemble des…
PLAN DIRECTEUR DES VALIDATIONS La Validation ou Qualification permet de garantir les résultats escomptés par le logiciel en s’appuyant sur un ensemble de preuves : Tests - Contrôles - ..…