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Post category:Témoignage Client

"Nous avons eu un satisfecit de l’ANSM lors de notre inspection de décembre 2019 sur notre système de gestion des déviations, largement supporté par QALITEL Conform."

Hervé LE SOLLEU

Pharmacien Responsable
Directeur Général Délégué
Directeur Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

Qualified person
Deputy COO
Pharmaceutical Regulatory Affairs Manager

(Groupe Nippon Shikizai)

– Fonction : Directeur Général Délégué – Directeur Affaires Réglementaires Pharmaceutiques
– Ancienneté dans l’entreprise : 2001
– Activité et localisation de votre entreprise :Etablissement pharmaceutique de fabrication en sous-traitance
– Les référentiels auxquels vous êtes soumis et certifiés : Bonne Pratiques de Fabrication

Pourquoi avez-vous choisi de travailler avec SCOQI ?

SCOQI nous a présenté avec QALITEL conform en 2012 une solution évolutive adaptée à une PME à des coûts hyperconcurrentiels face aux blockbuster que sont ENNOV, TRACKWISE et autres, tout en ayant toutes les fonctionnalités de gestion des événements qualité et des CAPAs. Le pilotage par phase est facile, comme la personnalisation des états de sortie.

COMPAR nous a séduit pour sa facilité d’utilisation pour la gestion de la métrologie.

Pouvez-vous citer un problème que vous rencontriez souvent avant de découvrir la solution QALITEL ?

Avant nous utilisions en parallèle un système papier (anomalies, change control), excel (liste des anomalies et change control), 2 bases access (réclamations, CAPAs) : c’était lourd, chronophage, peu efficace. Et un fichier excel pour la métrologie !

Avec le recul, quels sont les bénéfices que vous avez retirés de l'exploitation du logiciel ?

Un gain certain de productivité ! L’AQ et les managers peuvent suivre leurs événements qualité et les CAPAs des équipes dans CONFORM. Chacun reçoit les rappels pour ses traitements de phase via le GAE. Le pilotage répond ainsi aux demandes des autorités de tutelles et les traitements étant mieux suivis, cela a un impact direct sur les leadtimes de libération et la satisfaction des clients. Les mêmes gains ont été réalisés frâce à COMPAR pour le suivi des étalonnages périodiques.

La solution QALITEL vous a-t-elle aidée dans l'obtention ou le renouvellement de votre certification ?

Nous avons eu un satisfecit de l’ANSM lors de notre inspection de décembre 2019 sur notre système de gestion des déviations, largement supporté par QALITEL conform.